MELBOURNE, Florida. – A medida que la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) y otras agencias reguladoras estatales y locales crean nuevas reglas para los dispositivos de vapeo, el próximo paso es aumentar los esfuerzos de aplicación y cumplimiento, dijeron funcionarios de Bidi Vapor, LLC, el fabricante de la prima. sistema electrónico de suministro de nicotina (ENDS) llamado BIDI^® Palo.

"Los EXTREMOS falsificados que ingresan a los EE. UU. llegan ilegalmente en paletas sin marcar y luego se distribuyen a través de redes de distribución informales a los consumidores, principalmente en tiendas de conveniencia y minoristas independientes de tabaco", dijo Niraj Patel, presidente y director ejecutivo de Bidi Vapor, LLC, Melbourne, Florida. “Instamos a la FDA a abordar la falta de cumplimiento con respecto a los dispositivos ENDS falsificados que ingresan al mercado estadounidense. Estos dispositivos falsificados a menudo copian el diseño y el empaque de los dispositivos existentes que cumplen con la guía de la FDA y para los cuales se han presentado solicitudes de productos de tabaco o PMTA previas a la comercialización”. 

El BIDI^® Stick es actualmente el desechable número 1 en ventas en los Estados Unidos, según cifras de Nielsen, con sede en Nueva York. ECigIntelligence, que encuesta a cientos de tiendas de tabaco y vapeo cada año, predijo que el mercado de vapeo de EE. UU., contando las ventas web, sería de casi $6 mil millones en 2022.

Incluidos en el problema de los productos de vape falsificados e ilegales están los dispositivos que contienen nicotina sintética. En marzo de este año, la FDA recibió autoridad sobre los dispositivos de vape que contienen nicotina sintética o producida en laboratorio. La FDA creó plazos para un proceso de PMTA para estos dispositivos, que fijó el 13 de julio de 2022 como fecha límite para que todos los ENDS con nicotina sintética salgan del mercado.

“A pesar de esa fecha límite, los productos que contienen nicotina sintética todavía están en el mercado y son parte del problema mayor de las ventas ilegítimas”, dijo Patel.

Las ventas de ENDS con nicotina sintética pasaron de casi nada en 2020 a ocupar espacio en los estantes en dos tercios de las tiendas de vapeo de EE. UU. en 2021, según ECigIntelligence. Esas tiendas dijeron que tales productos representaron casi 20% de ventas.

Las razones para evitar productos no conformes y falsificados son numerosas. “Una preocupación emergente en todo el país, los productos de vapor del mercado negro presentan muchos problemas que afectan nuestra comunidad local.

comunidades”, dijo Ann M. Harkins, presidenta y directora ejecutiva del Consejo Nacional de Prevención del Delito, Washington, DC “En primer lugar, socavan las medidas de control del tabaco para abordar el uso de productos de tabaco y nicotina entre menores de edad. Debido a que estos productos ilícitos a menudo se venden en línea con poca o ninguna verificación de edad o a través de redes sociales fuera de los canales minoristas tradicionales, son más fáciles de acceder para los jóvenes”.

Harkins continuó diciendo que estos productos “pueden presentar riesgos adicionales para la salud y la seguridad de los consumidores adultos, dados los productos químicos y las sustancias desconocidas que pueden contener, la forma deficiente en que se fabrican y la capacidad de los usuarios de agregar sustancias ilícitas como el tetrahidrocannabinol (THC ).”

Otras razones para evitar la falsificación y el mercado negro de productos fueron la contribución y la facilitación de otras actividades delictivas que “amenazan nuestra economía, la salud pública y la seguridad de la comunidad, además de violar los derechos de propiedad intelectual de las empresas estadounidenses”, dijo Hawkins.

La FDA, junto con el Departamento de Justicia, ha comenzado a tomar acción de ejecución contra varios fabricantes de vape más pequeños y enviado cartas de advertencia a más de 100 minoristas, pero Patel de Bidi Vapor cree que se puede hacer más. “Es difícil y costoso mantenerse al día con las regulaciones a nivel federal, estatal y local”, dijo. “Cuando se permite que los malos actores participen en el mercado sin ninguna consecuencia, no es bueno para la industria en su conjunto”.