Nicotina sintética versus nicotina derivada del tabaco: ¿cuál es la diferencia?

Antes de que la legislación promulgada por el Congreso el 15 de marzo de 2022 ampliara la autoridad de la FDA, el Centro de Productos de Tabaco de la Agencia tenía autoridad sobre productos como los ENDS que contenían nicotina derivada del tabaco y requería que los fabricantes presentaran una solicitud de producto de tabaco previa a la comercialización (PMTA) antes de septiembre de 2020 en para permanecer en el mercado. En lugar de presentar PMTA, o luego de que se denegaran sus solicitudes, muchos fabricantes decidieron cambiar de nicotina derivada del tabaco a nicotina sintética, aprovechando lo que muchos describen como una "laguna" en los intentos de la FDA de regular los ENDS.

Ahora que la FDA tiene autoridad sobre la nicotina sintética, los fabricantes de esos productos solo tenían hasta el 14 de mayo de 2022 para presentar PMTA formales. Si fallaban, entonces sus productos tendrían que salir del mercado o enfrentar la aplicación de la FDA. Pero incluso para las empresas que enviaron las solicitudes a tiempo, el resultado no fue mucho mejor, ya que sus productos de nicotina sintética se mantendrían comercializables solo durante 60 días adicionales hasta el 13 de julio de 2022. A partir del 14 de julio de este año, todos los productos de nicotina sintética en el mercado violará el estatuto, independientemente del estado de PMTA, y estará sujeto a la aplicación de la FDA. Los minoristas que mantienen estos productos en los estantes de sus tiendas también podrían enfrentar la aplicación de la ley y sanciones por vender productos de tabaco "adulterados". La única excepción será para los productos de nicotina sintética que reciban una autorización de comercialización antes del 13 de julio, una imposibilidad virtual.

Dado que los PMTA son difíciles de desarrollar, muchos observadores de la industria esperan que la mayoría de los productos con nicotina sintética, incluida la mayor parte de los ENDS con sabor actualmente en el mercado, no cumplan con la FDA.

"Los minoristas de tiendas de conveniencia deben prestar mucha atención a qué productos están permitidos para la venta y cumplen con los requisitos de la FDA, la Ley Prevent All Cigarette Trafficking o PACT y numerosas leyes estatales y locales de licencias e impuestos", dijo Niraj Patel, presidente. y CEO de Bidi Vapor, LLC, Melbourne, Fla. “Anticipamos que a medida que la FDA comience a hacer cumplir la ley contra los productos de vapeo de nicotina sintética y comercializados ilegalmente, puede haber una mayor demanda de los pocos productos ENDS restantes hechos con nicotina derivada del tabaco que actualmente no están sujetos a órdenes de denegación de marketing, como el BIDI^® Palo."