Nos complace anunciar que la FDA ha otorgado una orden de suspensión a Bidi Vapor.
Lo que significa los 11 sabores del BIDI®️ Stick ahora es legal para comercializar y distribuir, ya que la FDA está revisando actualmente el MDO publicado anteriormente.
LAS VEGAS — Representantes de Bidi Vapor, LLC, fabricantes del BIDI® Stick electronic nicotine delivery system (ENDS), habló en el NACS Show sobre una decisión judicial reciente que anuló la orden de denegación de comercialización (MDO) contra sus productos sin sabor a tabaco.
El NACS Show 2022 se llevó a cabo en Las Vegas, del 1 al 4 de octubre de 2022.
En agosto pasado, Kaival Brands Innovations Group Inc., el distribuidor estadounidense de productos Bidi Vapor, anunció que la Corte de Apelaciones del Undécimo Circuito de EE. UU. falló 2-1 a favor de Bidi Vapor, concedió su petición de revisión y anuló y Devolver como arbitraria y caprichosa la orden de la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) que niega las Solicitudes de productos de tabaco previas a la comercialización (PMTA) para su BIDI sin sabor a tabaco® Palos.
En el momento del comunicado de prensa de Kaival, la FDA no ha anunciado sus planes para seguir adelante. La agencia podría apelar el fallo o someter a revisión científica los PMTA de Bidi Vapor para sus dispositivos sin sabor a tabaco. El fallo de la corte "devuelve" o envía las solicitudes de regreso a la FDA para que tome acción.
En otras noticias de Bidi Vapor, la subsidiaria de propiedad absoluta de Kaival Brand, Kaival Brands International, LLC ("KBI"), recientemente formada, celebró un acuerdo de licencia internacional con Philip Morris Products SA (PMPSA) el 13 de junio de 2022. El Acuerdo internacional otorga a PMPSA una licencia de ciertos derechos de propiedad intelectual relacionados con el dispositivo ENDS premium de Bidi Vapor, conocido como BIDI® Permanecer en los EE. UU., así como dispositivos potencialmente desarrollados recientemente, para permitir que PMPSA fabrique, promueva, venda y distribuya dicho dispositivo ENDS y dispositivos desarrollados recientemente, en mercados internacionales, fuera de los EE. UU. Las partes creen que este acuerdo promueve su visión conjunta de un futuro libre de humo.
Kaival Brands también informó sobre el lanzamiento del producto de vapor electrónico autónomo de marca personalizada de PMI, VEEBA, en Canadá. El producto, un dispositivo de vapor electrónico autónomo, se ha desarrollado a medida y ahora se distribuye en Canadá, de conformidad con el acuerdo de licencia. El acuerdo cubre el desarrollo, la concesión de licencias y la distribución de productos ENDS en ciertos mercados fuera de los Estados Unidos, en espera de más evaluaciones regulatorias.
SOBRE BIDI VAPOR
Con sede en Melbourne, Florida, Bidi Vapor mantiene un compromiso con el marketing responsable enfocado en adultos, estrictas medidas de prevención de acceso para jóvenes y estándares de verificación de edad, así como la sostenibilidad a través de su BIDI® Programa de reciclaje Cares. El dispositivo de Bidi Vapor, el BIDI® Stick, es un producto premium fabricado con componentes de alta calidad, una batería certificada por UL y tecnología diseñada para brindar una experiencia de vapeo constante para fumadores adultos de 21 años o más. Bidi Vapor también se mantiene firme en el cumplimiento estricto de todas las pautas y regulaciones federales, estatales y locales. En Bidi Vapor, la innovación es clave en su misión, con el BIDI® Cíñete a promover la sostenibilidad ambiental, al mismo tiempo que proporciona una experiencia de vapeo única a los fumadores adultos.
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