Bidi Vapor presenta solicitudes de tabaco previas a la comercialización a la FDA para el BIDI® Palo
Fabricante de BIDI® Stick pide autorización para seguir comercializando cigarrillos electrónicos en EEUU
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Bidi Vapor, LLC
8 DE SEPTIEMBRE DE 2020
MELBOURNE, Fla., 8 de septiembre de 2020 (Newswire.com) – Bidi Vapor, LLC, un fabricante de la pluma de vape desechable llamada BIDI® Palo, anunció que ha presentado su solicitud de producto de tabaco previa a la comercialización (PMTA, por sus siglas en inglés) al Centro de Productos de Tabaco de la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés), para su revisión. La presentación incluía una familia de productos de cigarrillos electrónicos desechables bajo BIDI® Pegue el nombre de la marca.
La aplicación detallada 11 variedades de sabores con concentraciones de nicotina de 6% peso/volumen como parte de la formulación de e-líquido patentada de la empresa. A partir de una base basada en la ciencia, vapor bidi ha diseñado sus productos del sistema electrónico de suministro de nicotina (ENDS, por sus siglas en inglés) utilizando su propia tecnología patentada, lo que garantiza el control y la garantía de calidad desde los productos químicos sin procesar y los componentes comprados hasta el proceso de fabricación en una instalación cGMP (buenas prácticas de fabricación actuales). Luego, el producto pasa por varias pruebas de toxicidad in vitro e in vivo (incluidas las pruebas de genotoxicidad) en un laboratorio aprobado por GLP (buenas prácticas de laboratorio), así como análisis HPHC (componentes dañinos y potencialmente dañinos) tanto del aerosol como del e- líquido en laboratorios certificados ISO 17025.
Incluido en su presentación PMTA, Bidi Vapor también realizó un consumidor "combinado" y tres encuestas independientes de personas mayores de 21 años.
Posiblemente la presentación más grande compilada entre todos los fabricantes de ENDS, la aplicación de Bidi Vapor tiene más de 285,000 páginas, proporcionando evidencia científica que demuestra que el BIDI® Los Palos son Apropiados para la Protección de la Salud Pública (APPH). La aplicación respalda aún más la necesidad del público de brindar opciones a los fumadores adultos de productos de tabaco combustible, dijeron funcionarios de la compañía con sede en Melbourne, Florida.
“Bidi Vapor apoya plenamente la regulación adecuada de la categoría para que todos los productos ENDS cumplan con los más altos estándares de fabricación, seguridad y comercialización para fumadores adultos, con el objetivo final de mejorar la salud pública”, dijo Niraj Patel, propietario de Bidi Vapor. “Esperamos trabajar con la FDA mientras construye su política regulatoria basada en la ciencia y los hechos”.
En el desarrollo del BIDI® Stick para consumidores adultos mayores de 21 años, Bidi Vapor ha producido un dispositivo ENDS desechable "premium" que tiene componentes de grado médico, baterías equivalentes a las de los teléfonos celulares y un diseño de boquilla combinado con otros componentes estructurales para brindar una experiencia de vapeo constante, dijeron las autoridades.
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