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¡Una gran noticia!

Nos complace anunciar que la FDA ha otorgado una orden de suspensión a Bidi Vapor.

Lo que significa los 11 sabores del BIDI®️ Stick ahora es legal para comercializar y distribuir, ya que la FDA está revisando actualmente el MDO publicado anteriormente.

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ADVERTENCIA: Este producto contiene nicotina.
La nicotina es una sustancia química adictiva.

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La FDA ha otorgado a Bidi Vapor una orden de suspensión. Mientras la agencia revisa la Orden de denegación de marketing (MDO) publicada anteriormente, los 11 tipos de BIDI® Stick son legales para ser comercializados y distribuidos. Aprende más aquí
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Kaival Brands informa los resultados financieros del cuarto trimestre fiscal de 2022 y del año completo de 2022

Kaival mira hacia el año fiscal 2023 luego del acuerdo de distribución internacional de Philip Morris y la decisión favorable de la corte de apelaciones que permite renovar el BIDI sin sabor a tabaco® Se mantiene la perspectiva de ventas en EE. UU.

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GRANT, Fla., 30 de enero de 2023 (GLOBE NEWSWIRE) — Kaival Brands Innovations Group, Inc. (NASDAQ: KAVL) ("Kaival Brands", la "Compañía" o "nosotros", "nuestro" o términos similares), el distribuidor exclusivo en EE. UU. de todos los productos fabricados por Bidi Vapor, LLC ("Bidi Vapor"), incluido el BIDI® El sistema electrónico de administración de nicotina Stick, que está destinado a adultos de 21 años o más, anunció hoy sus resultados financieros para el cuarto trimestre del año fiscal 2022 y el año completo que finalizó el 31 de octubre de 2022.

Eric Mosser, presidente y director de operaciones de Kaival Brands, declaró: “El año fiscal 2022 fue un año excepcionalmente desafiante para nosotros, principalmente debido a la acción regulatoria de la FDA que finalmente fue anulada en agosto. Durante una parte del año fiscal 2022, se nos prohibió vender nuestro BIDI saborizado® Palos, y nuestros ingresos de 2022 reflejan el impacto extendido significativo de esto. La buena noticia es que este impedimento quedó atrás. Además, a pesar de los desafíos, logramos varios hitos importantes durante el año que creemos que sentaron las bases para un crecimiento y progreso renovados en 2023, incluida la expansión de las relaciones existentes con los canales de ventas y el inicio de otras nuevas significativas. Esperamos y esperamos que la FDA continúe sacando a los malos del mercado, allanando el camino para que compañías como la nuestra proporcionen nuestros productos a fumadores adultos que merecen una experiencia y un producto de cigarrillos electrónicos de primera calidad”.

Aspectos destacados del cuarto trimestre y todo el año 2022

  • Aproximadamente el 13 de mayo de 2022, la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. ("FDA") colocó el BIDI clásico con sabor a tabaco® Apéguese a la revisión científica final de la Fase III.
  • En junio, la subsidiaria de propiedad total de la Compañía, Kaival Brands International, LLC ("KBI"), celebró un acuerdo de licencia internacional con Philip Morris Products SA ("PMPSA"), una afiliada de propiedad total de Philip Morris International Inc., para la desarrollo y distribución de productos del sistema electrónico de suministro de nicotina ("ENDS") en mercados fuera de los EE. UU., sujeto a una evaluación del mercado (o reglamentaria).
  • En julio, la Compañía anunció el lanzamiento del producto de vapor electrónico autónomo de marca personalizada de PMPSA, VEEBA, que se venderá en Canadá, con regalías adeudadas a KBI de conformidad con el acuerdo de licencia internacional.
  • En agosto, la Corte de Apelaciones del Undécimo (11.º) Circuito de los EE. UU. falló a favor de Bidi Vapor en su apelación de la Orden de Denegación de Comercialización ("MDO") de la FDA emitida al BIDI sin sabor a tabaco.® Palos. El tribunal anuló o anuló la MDO y devolvió las PMTA a la FDA para una revisión adicional.
  • En diciembre, KMS, el proveedor de marketing y ventas de Kaival, contrató a Dean Simmons, exvicepresidente de ventas de Swisher International, en preparación para el esperado resurgimiento del crecimiento de los ingresos tras una victoria legal fundamental para Bidi Vapor el verano pasado.

Resumen de los resultados fiscales del cuarto trimestre y del año completo

Ingresos: Los ingresos del cuarto trimestre fiscal finalizado el 31 de octubre de 2022 fueron de aproximadamente $3,0 millones, en comparación con aproximadamente $0,1 millones del cuarto trimestre fiscal anterior. Los ingresos para el año fiscal completo finalizado el 31 de octubre de 2022 fueron de aproximadamente $12,8 millones, en comparación con aproximadamente $58,8 millones para el año fiscal 2021. Los ingresos disminuyeron en el año fiscal 2022, principalmente en los dos primeros trimestres fiscales, debido a la recepción de Bidi Vapor de la MDO, nuestra incapacidad resultante para vender nuestros productos y también, en general, debido a una mayor competencia, que creemos que fue el resultado de la falta de cumplimiento por parte de las autoridades federales y estatales contra los productos de vapeo de bajo precio y de baja calidad, incluida la nicotina sintética ilegal. EXTREMOS desechables, que continuaron ingresando al mercado ilegalmente sin la autorización de la FDA.
 
Luego de la decisión del Tribunal del 11.º Circuito que desocupaba el MDO de la FDA en agosto, comenzamos a reavivar agresivamente los esfuerzos de ventas y esperamos un repunte en las ventas de todos los BIDI.® Sticks, que se prevé que comiencen a mostrar resultados en el segundo trimestre del año fiscal 2023 (cuyas ventas siguen sujetas a la discreción de aplicación de la FDA). También anticipamos que si la FDA comienza a hacer cumplir la ley contra los productos de vapeo de nicotina sintética o comercializados ilegalmente, puede haber una mayor demanda de productos de vapeo legales y que cumplan con los requisitos, como el BIDI.® Palo.
 
Costo de ingresos, ganancia (pérdida) neta y bruta: La ganancia bruta del cuarto trimestre fiscal finalizado el 31 de octubre de 2022 fue de aproximadamente $1,1 millones, en comparación con aproximadamente $(1,0) millones de pérdida bruta del cuarto trimestre fiscal anterior. La ganancia bruta para el año fiscal completo que finalizó el 31 de octubre de 2022 fue de aproximadamente $1,2 millones, en comparación con aproximadamente $11,9 millones para el año fiscal 2021. El costo total de ingresos para el cuarto trimestre fiscal que finalizó el 31 de octubre de 2022 fue de aproximadamente $1,9 millones, en comparación con aproximadamente $0,9 millones para el cuarto trimestre fiscal anterior, y aproximadamente $11,5 millones para el año fiscal 2022, en comparación con aproximadamente $46,8 millones para el año fiscal 2021. La disminución en el volumen de ganancias brutas se debe principalmente a la caída en las ventas de nuestros productos, que comenzó en el tercer trimestre y continuó hasta el final del año fiscal 2022, que fue principalmente el resultado del impacto negativo de la MDO y el impacto general que tuvo el panorama regulatorio en nuestro negocio. Además, el costo de los programas de descuentos, cupones y promociones, que implementamos en el tercer trimestre del año fiscal 2021 para ayudar a aumentar y retener la base de clientes y el espacio en los estantes de las tiendas, contribuyó a un margen de utilidad bruta más bajo por unidad de ventas de productos para ese período de tiempo, ya que estos descuentos, cupones y promociones redujeron nuestros ingresos.
 
Los gastos de explotación: Los gastos operativos totales para el cuarto trimestre fiscal finalizado el 31 de octubre de 2022 fueron de aproximadamente $3,8 millones, en comparación con aproximadamente $4,3 millones del cuarto trimestre fiscal anterior, y fueron de aproximadamente $15,6 millones para el año fiscal 2022, en comparación con aproximadamente $22 .4 millones para el año fiscal 2021. Para el año fiscal 2022, los gastos operativos consistieron principalmente en tarifas de publicidad y promoción de aproximadamente $2.7 millones, gastos de compensación de opciones de acciones de aproximadamente $6.0 millones, honorarios profesionales de aproximadamente $3.2 millones, sueldos y salarios de $1.7 millones, y todos los demás gastos generales y administrativos de aproximadamente $2.0 millones. En el año fiscal 2021, los gastos operativos consistieron en gastos de publicidad y promoción de aproximadamente $3,2 millones, que incluyeron comisiones pagadas a nuestro consultor de marketing externo QuikfillRx, y gastos generales y administrativos de aproximadamente $10,2 millones. Esperamos que los gastos operativos futuros aumenten mientras generamos un mayor crecimiento de las ventas e invertimos en nuestra infraestructura para respaldar los ingresos planificados y el crecimiento comercial.
 
Pérdida neta: La pérdida neta del cuarto trimestre fiscal finalizado el 31 de octubre de 2022 fue de aproximadamente $(2,7) millones, en comparación con aproximadamente $(1,6) millones del cuarto trimestre fiscal anterior y aproximadamente $(14,4) millones para el año fiscal completo de 2022, o $(0,36) pérdida neta básica y diluida por acción, en comparación con una pérdida neta de aproximadamente $(9,0) millones, o $(0,38) pérdida neta básica y diluida por acción, para el año fiscal 2021. El aumento en la pérdida neta para el el año fiscal 2022, en comparación con la pérdida neta en el año fiscal 2021, es atribuible a los factores de ingresos y gastos mencionados anteriormente.
 
Posición de efectivo: Consideramos todas las inversiones altamente líquidas con un vencimiento original de tres meses o menos cuando se compran como equivalentes de efectivo. No hubo equivalentes de efectivo el 31 de octubre de 2022 ni el 31 de octubre de 2021. El efectivo y el efectivo restringido el 31 de octubre de 2022 y el 31 de octubre de 2021 fueron $3.7 millones y $7.8 millones, respectivamente.
El efectivo restringido consiste en efectivo mantenido a corto plazo en depósito en garantía según sea necesario. Al 31 de octubre de 2022 y al 31 de octubre de 2021, teníamos $0 y $65,007 en efectivo restringido, respectivamente, por montos en custodia.
 
La información adicional sobre los resultados de las operaciones de la Compañía para el año fiscal que finalizó el 31 de octubre de 2022 estará disponible en el Informe Anual de la Compañía en el Formulario 10-K para dicho período de informe, cuyo informe se presentará ante la Comisión de Bolsa y Valores. Se alienta a los lectores a revisar dicho Informe Anual en su totalidad, incluidos los factores de riesgo relacionados con el negocio de la Compañía que se describen en él.
 

SOBRE BIDI VAPOR

Con sede en Melbourne, Florida, Bidi Vapor mantiene un compromiso con el marketing responsable y enfocado en adultos, apoyando los estándares de verificación de edad y la sostenibilidad a través de su BIDI® Programa de reciclaje Cares. El dispositivo principal de Bidi Vapor, el BIDI® Stick, es un producto premium fabricado con componentes de alta calidad, una batería certificada por UL y tecnología diseñada para brindar una experiencia de vapeo constante para fumadores adultos de 21 años o más. Bidi Vapor también se mantiene firme en el cumplimiento estricto de todas las pautas y regulaciones federales, estatales y locales. En Bidi Vapor, la innovación es clave en su misión, con el BIDI® Cíñete a promover la sostenibilidad ambiental, al mismo tiempo que proporciona una experiencia de vapeo única a los fumadores adultos.
 

Nirajkumar Patel, director y director científico y regulatorio de la empresa, posee y controla Bidi Vapor. En consecuencia, Bidi Vapor es considerada una parte relacionada de la Compañía.

Para más información visite www.bidivapor.com.
 

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sales@bidivapor.com

401 N. Wickham Rd — STE 130, Melbourne, Florida 32935

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BIDI Vapor ha actualizado su Términos y condiciones a partir del 11 de diciembre de 2020 | Actualización de términos y condiciones >

Bidi Vapor se mantiene firme contra el acceso de la BIDI® Apégate a los menores. La venta de productos de tabaco a menores de edad está prohibida por ley.

Advertencia: Este producto contiene nicotina. La nicotina es una sustancia química adictiva.

Advertencia de la Proposición 65 de California: Este producto puede exponerlo a sustancias químicas, incluido el formaldehído, que el Estado de California reconoce como causante de cáncer, y la nicotina, que el Estado de California reconoce como causante de defectos de nacimiento u otros daños reproductivos.

Puede encontrar más información de advertencia crucial sobre el BIDI® Palo aquí.

2023 © Derechos de autor | Energizado por Servicios de marketing y ventas digitales QRx | Todos los derechos reservados | Distribuido exclusivamente por Marcas Kaival | Cotizado públicamente como NASDAQ: KAVL
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Aclaración del papel de los mayoristas y distribuidores

Gracias por firmar el Acuerdo y Términos de Mayoristas y Minoristas Directos ("Acuerdo"). Al firmar este Anexo, acepta la siguiente aclaración de la intención del Acuerdo con respecto al proceso de Verificación de edad y las ventas en línea en lo que se refiere a su función como revendedor a otro revendedor (aquellos que revenden a otros revendedores, en este documento “ Mayoristas”). La siguiente aclaración no se aplica ni modifica los términos del Acuerdo relacionados con las ventas o el marketing que pueda realizar a los clientes usuarios finales de BIDI® Sticks (los "productos"). 

Con respecto a la prevención del acceso de menores al producto y la comercialización a menores de edad, en la medida en que no controle las prácticas de venta de sus revendedores, acepta actuar de manera responsable y cumplir con sus propias obligaciones según la ley y en apoyo de las políticas en el Acuerdo en su papel como revendedor de los productos que compra y vende bajo el Acuerdo. Por ejemplo, aunque no puede controlar que un cajero verifique las identificaciones, no venderá a aquellos revendedores que tengan un historial de ventas a menores, como se indica en la base de datos de inspección de minoristas de la FDA. No venderá y dejará de vender a los revendedores al tener conocimiento de las ventas de los productos a menores de edad u otro incumplimiento de la ley relacionada con las ventas de dichos productos. 

Como recordatorio, Kaival Brands Innovations Group, Inc. ("Kaival") prohíbe específicamente que cualquier vendedor de cualquier nivel venda los productos a través de ventas en línea a clientes usuarios finales sin la aprobación previa por escrito de Kaival. Usted, como Mayorista, acepta que no venderá a los revendedores que sabe que tienen la intención de vender los productos en línea, y no permitirá dicha actividad en términos de revendedores o de otra manera. 

Hará que nuestros requisitos para los revendedores sean conocidos por aquellos a quienes les venda el producto, lo que puede incluir proporcionarles una copia del Compromiso del minorista de Bidi Vapor y un enlace a nuestro sitio web donde residen nuestros términos y/o transmitir políticas (incluida su publicación en un portal de pedidos interno) para que dichos revendedores los conozcan. Todos los demás términos del Acuerdo en lo que se refiere al Mayorista seguirán aplicándose.

Indique su acuerdo haciendo clic a continuación.

 

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AVISO: Detendremos temporalmente todas las ventas y envíos de productos Bidi Vapor del 27 al 31 de marzo de 2021, debido a actualizaciones de sistemas e integración de impuestos. Reanudaremos las operaciones comerciales regulares el 1 de abril de 2021.

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