Nos complace anunciar que la FDA ha otorgado una orden de suspensión a Bidi Vapor.
Lo que significa los 11 sabores del BIDI®️ Stick ahora es legal para comercializar y distribuir, ya que la FDA está revisando actualmente el MDO publicado anteriormente.
MELBOURNE, Florida — Si bien los plazos para presentar la Solicitud de productos de tabaco previos a la comercialización (PMTA, por sus siglas en inglés) para los productos de vapeo han ido y venido, persiste la confusión sobre lo que es legal y lo que no lo es. Azim Chowdhury, un especialista en regulación de la firma de abogados Keller Heckman con sede en Washington, DC, participó recientemente en un webcast de Bidi Vapor, informando a la audiencia sobre algunos asuntos legales pertinentes relacionados con la industria. Para ver el webcast, haga clic en aquí.
Chowdhury mencionó que de acuerdo con la Ley de Control del Tabaco y la regla de consideración de la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA, por sus siglas en inglés), la agencia ha estado regulando a las empresas que comercializan productos de nicotina tradicionales derivados del tabaco desde 2016. Estos productos deberían haber sido parte de los PMTA presentados de manera oportuna. manera para septiembre de 2020. “Si la empresa pudiera hacer eso y lograr que se aceptara y presentara su solicitud, el tribunal indicó que las empresas podrían continuar comercializando esos productos sin la amenaza de ejecución hasta por un año, hasta septiembre de 2021”, dijo Chowdhury.
Después de eso, ahora depende de la discreción de cumplimiento de la FDA decidir si un producto podría permanecer en el mercado que aún estaba sujeto a una solicitud pendiente. A la mayoría de las empresas que comercializan productos sin sabor a tabaco que presentaron PMTA se les negaron esas solicitudes porque la FDA cambió su estándar de revisión para productos con sabor. Por lo tanto, las empresas con nicotina derivada del tabaco no pueden comercializar productos si esos productos están sujetos a una Orden de denegación de comercialización (MDO).
En agosto de 2022, el Tribunal de Apelaciones del Undécimo Circuito de EE. UU. anuló la MDO contra los sistemas electrónicos de suministro de nicotina (ENDS) sin sabor a tabaco de Bidi Vapor. La decisión permitió a Bidi Vapor vender legítimamente esos productos, sujeto a la discreción de aplicación de la FDA, mientras que la FDA revisó las PMTA relacionadas.
Con respecto a la posición del mercado, los minoristas, mayoristas y distribuidores deben ser conscientes de que están sujetos a infringir la ley y sanciones de la FDA y las autoridades estatales por comercializar y distribuir productos adulterados. “Es fundamental que esas empresas sean conscientes y obtengan confirmación de sus proveedores sobre la legalidad de los productos y comprendan que tener una carta de aceptación de PMTA no significa necesariamente que el producto sea legal para comercializar”, dijo Chowdhury.
Una PMTA enviada y aceptada solo significa que la FDA está revisando la solicitud. No es una autorización para vender el producto, dijo.
Hay sanciones para los mayoristas y minoristas que vendan productos no conformes. Cualquier persona que venda, comercialice o distribuya un producto de tabaco adulterado que no esté vinculado a una PMTA correctamente presentada está sujeta a sanciones. Muchas empresas dudosas ingresan al mercado todos los días con
lo que parecen ser nuevos productos, nueva tecnología y nuevos tipos de desechables. Aún así, la comercialización de productos como esos está prohibida por la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos (FDCA), con sanciones que van desde recibir inicialmente cartas de advertencia de la FDA hasta eventualmente una mayor aplicación. Dichas acciones incluyen incautaciones de productos y mandatos judiciales para dejar de vender productos o ser forzados a abandonar el negocio. La FDA también puede iniciar acciones penales contra las empresas que infrinjan la ley, que van desde un delito menor hasta delitos mayores en los casos en los que existe la posibilidad de daño público.
Chowdhury agrega: "No hemos visto a la FDA presionar tanto en esta industria, pero estamos presenciando que la FDA y el Departamento de Justicia o el DOJ se involucran más en la emisión de cartas de advertencia iniciales y algunas incautaciones de productos".
Chowdhury también comentó sobre la nicotina sintética y enfatizó que esos productos actualmente no están permitidos en el mercado.
Para obtener más información, vea el último webcast de Bidi Vapor, "Actualización de Vape: ¿Qué es legal, qué no?" aquí.
La empresa refuerza significativamente la distribución tras los acuerdos con la corredora nacional GRANT-VALKARIA, Fla., 17 de marzo de 2023 (GLOBE NEWSWIRE) — Kaival Brands Innovations Group, Inc. (NASDAQ: KAVL) (“Kaival Brands,”
El lanzamiento en el Reino Unido se produce cuando los expertos en salud piden un enfoque renovado en los fumadores adultos, evitando al mismo tiempo el uso de menores y los desechos de los vertederos GRANT-VALKARIA, Fla., 13 de marzo de 2023
Kaival Brands busca expandir rápidamente la distribución y acelerar las ventas de BIDI® Stick GRANT-VALKARIA, Florida, 9 de marzo de 2023 (GLOBE NEWSWIRE) — Kaival Brands Innovations Group,
Consumidor:
Venta al por mayor:
BIDI Vapor ha actualizado su Términos y condiciones a partir del 11 de diciembre de 2020 | Actualización de términos y condiciones >
Gracias por firmar el Acuerdo y Términos de Mayoristas y Minoristas Directos ("Acuerdo"). Al firmar este Anexo, acepta la siguiente aclaración de la intención del Acuerdo con respecto al proceso de Verificación de edad y las ventas en línea en lo que se refiere a su función como revendedor a otro revendedor (aquellos que revenden a otros revendedores, en este documento “ Mayoristas”). La siguiente aclaración no se aplica ni modifica los términos del Acuerdo relacionados con las ventas o el marketing que pueda realizar a los clientes usuarios finales de BIDI® Sticks (los "productos").
Con respecto a la prevención del acceso de menores al producto y la comercialización a menores de edad, en la medida en que no controle las prácticas de venta de sus revendedores, acepta actuar de manera responsable y cumplir con sus propias obligaciones según la ley y en apoyo de las políticas en el Acuerdo en su papel como revendedor de los productos que compra y vende bajo el Acuerdo. Por ejemplo, aunque no puede controlar que un cajero verifique las identificaciones, no venderá a aquellos revendedores que tengan un historial de ventas a menores, como se indica en la base de datos de inspección de minoristas de la FDA. No venderá y dejará de vender a los revendedores al tener conocimiento de las ventas de los productos a menores de edad u otro incumplimiento de la ley relacionada con las ventas de dichos productos.
Como recordatorio, Kaival Brands Innovations Group, Inc. ("Kaival") prohíbe específicamente que cualquier vendedor de cualquier nivel venda los productos a través de ventas en línea a clientes usuarios finales sin la aprobación previa por escrito de Kaival. Usted, como Mayorista, acepta que no venderá a los revendedores que sabe que tienen la intención de vender los productos en línea, y no permitirá dicha actividad en términos de revendedores o de otra manera.
Hará que nuestros requisitos para los revendedores sean conocidos por aquellos a quienes les venda el producto, lo que puede incluir proporcionarles una copia del Compromiso del minorista de Bidi Vapor y un enlace a nuestro sitio web donde residen nuestros términos y/o transmitir políticas (incluida su publicación en un portal de pedidos interno) para que dichos revendedores los conozcan. Todos los demás términos del Acuerdo en lo que se refiere al Mayorista seguirán aplicándose.
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